Újabb oltóanyag kerülhet forgalomba

Az Európai Gyógyszerügynökség a BioNTech–Pfizer biotechnológiai vállalat az új típusú koronavírus ellen kifejlesztett Comirnaty nevű oltóanyaga legújabb adaptált változatának európai uniós forgalmazását javasolta – közölte az uniós ügynökség hétfőn.

Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő, amszterdami székhelyű ügynökség közleménye szerint a BioNTech–Pfizer legújabb fejlesztésű oltóanyaga a BA.4 és a BA.5 jelű omikron variánsokat és az eredeti koronavírus-törzset egyaránt sikeresen támadja.

A Comirnaty mRNS-vakcina adaptált változata olyan 12 évesnél idősebbeknél alkalmazható, akik legalább két oltást már megkaptak a koronavírus ellen. Az új oltóanyag várhatóan szélesebb körű védelmet nyújt majd a különböző variánsok ellen – írták.

Közölték továbbá, hogy a Moderna amerikai biotechnológiai vállalattól szintén kérelem bedását várják a BA.4 és a BA.5 jelű alváltozatot célzó oltóanyagának uniós jóváhagyásához.

A gyógyszerügynökség szeptember elején javasolt forgalmazásra az új típusú koronavírus omikron változata elleni BioNTech–Pfizer és a Moderna által gyártott vakcinákat. A védőoltások az előzőleg már forgalomba került vakcináknak az omikron variáns BA.1-es alváltozata elleni védekezéshez igazított verziói, de – mint írták – képesek semlegesíteni más, BA.2 és BA2.75 jelű alváltozatokat is. 

Az uniós gyógyszerügynökség ez idáig a Pfizer–BioNTech Comirnaty, az AstraZeneca Vaxzevira, a Moderna Spikevax, a Novavax Nuvaxovid nevű, valamint a Johnson & Johnson vállalat Jcovden nevű vakcináját, valamint a Valneva európai biotechnológiai vállalat koronavírus ellen kifejlesztett oltóanyagát ajánlotta használatra.

Az EMA jelenleg az orosz Szputnyik V, a nemzetközi Sanofi vállalat Vidprevtyn nevű oltóanyagát, a kínai Sinovac gyógyszergyár, a spanyolországi Hipra gyógyszercég saját fejlesztésű, azonos nevű, koronavírus elleni vakcinájának, valamint a német–dél–koreai SK Chemicals biotechnológiai vállalat Skycovion nevű, koronavírus ellen kifejlesztett oltóanyagát vizsgálja.